Montag, 27. Juli 2026

Blutdruckmessung der Zukunft: Blutdruck-Ring vs. Blutdruck-Tracker – zwei Ansätze für kontinuierliches Monitoring

Die kontinuierliche Blutdruckmessung entwickelt sich zunehmend zu einem wichtigen Bereich der digitalen Gesundheitsversorgung. Zwei aktuelle Entwicklungen zeigen dabei unterschiedliche Strategien: Der südkoreanische Medizinproduktehersteller Sky Labs setzt mit seinem Blutdruck-Ring CART BP pro auf ein klinisch orientiertes Medizinprodukt, während das Schweizer Unternehmen Aktiia mit seiner Marke Hilo einen Blutdruck-Tracker für die langfristige Gesundheitsanalyse im Alltag entwickelt.

Der größte Unterschied liegt in der Positionierung und dem medizinischen Anspruch der beiden Systeme. Der CART BP pro von Sky Labs wurde als medizinisches Wearable entwickelt und ermöglicht eine kontinuierliche, manschettenfreie Blutdrucküberwachung über einen Ring. Das Gerät hat bereits regulatorische Zulassungen in Europa und Großbritannien erhalten und wird in rund 2.000 Krankenhäusern und Kliniken in Südkorea eingesetzt. Durch klinische Studien und die Anerkennung durch die Korean Society of Hypertension wird die Technologie als vergleichbar mit klassischen Blutdruckmessmethoden bewertet. Der Fokus liegt somit klar auf einer medizinischen Anwendung und der Unterstützung von Ärzten bei Diagnose, Verlaufskontrolle und Therapieentscheidungen.


Im Gegensatz dazu verfolgt Hilo Core von Aktiia einen stärker gesundheitsorientierten Ansatz. Das System besteht aus einem leichten Armband, einer Smartphone-App sowie einer klassischen Oberarm-Blutdruckmanschette zur initialen Kalibrierung. Mithilfe optischer Sensoren (Photoplethysmographie) und Algorithmen werden anschließend kontinuierliche Blutdruckwerte geschätzt. Das System sammelt täglich zahlreiche Messpunkte und verbindet diese mit zusätzlichen Gesundheitsdaten wie Schlaf, Aktivität und Herzfrequenz. Dadurch erhalten Nutzer einen besseren Überblick über persönliche Blutdruckmuster und mögliche Zusammenhänge mit dem eigenen Lebensstil.

Ein entscheidender Unterschied besteht jedoch in der regulatorischen Einstufung: Während Sky Labs den Blutdruck-Ring als Medizinprodukt positioniert und gezielt klinische Anwendungen verfolgt, ist Hilo Core derzeit hauptsächlich als Wellness- und Gesundheitsmonitoring-Lösung gedacht. Die Daten sollen Nutzer für ihre Gesundheit sensibilisieren, ersetzen jedoch keine medizinische Diagnose oder Therapieentscheidung.

Auch die zukünftige Strategie beider Unternehmen unterscheidet sich. Sky Labs möchte sich langfristig von einem reinen Wearable-Hersteller zu einer medizinischen Datenplattform entwickeln. Durch kontinuierlich erhobene Gesundheitsdaten sollen Ärzte, Patienten und auch Pharmaunternehmen profitieren – beispielsweise bei klinischen Studien oder der Entwicklung neuer Therapien. Hilo hingegen konzentriert sich zunächst darauf, kontinuierliche Gesundheitsdaten für den Alltag zugänglich zu machen und die Technologie schrittweise in Richtung eines regulierten Medizinprodukts weiterzuentwickeln.

Beide Entwicklungen zeigen einen wichtigen Trend im Gesundheitswesen: Weg von punktuellen Einzelmessungen hin zu kontinuierlicher Datenerfassung im Alltag. Während der Blutdruck-Ring von Sky Labs den Weg in die klinische Versorgung ebnet, zeigt der Blutdruck-Tracker von Hilo das Potenzial für präventives Gesundheitsmanagement. Die Zukunft der Blutdrucküberwachung wird daher vermutlich eine Kombination aus medizinisch validierten Wearables und intelligenten digitalen Gesundheitsplattformen sein.

BP ring maker files for $20M IPO in Korea

Sky Labs, a South Korean medical device company specializing in wearable blood pressure monitoring technology, has started preparing for an initial public offering (IPO) on the KOSDAQ market. The company plans to raise up to approximately $21.5 million to support its transformation from a blood pressure wearable manufacturer into a broader medical data platform company and to expand its clinical research activities.

The company is best known for its ring-shaped blood pressure monitor CART BP pro, which enables cuffless and continuous blood pressure monitoring. The device has already received regulatory approvals in Europe and the United Kingdom and has been adopted by around 2,000 hospitals and clinics in South Korea. The Korean Society of Hypertension has recognized the technology as comparable to conventional blood pressure monitoring methods and issued what is considered one of the first official recommendations for ring-based cuffless blood pressure devices.


Sky Labs plans to use the IPO funding in three main areas: improving its wearable technology, expanding its product portfolio, and strengthening clinical evidence. Future developments include lighter and more durable blood pressure rings, additional monitoring capabilities for vital signs such as pulse rate and oxygen saturation, and eventually non-invasive monitoring of parameters such as glucose and blood lipids. These technologies will contribute to the development of an AI-powered medical data platform.

A key strategic shift for Sky Labs is moving beyond being a medical device company toward becoming a provider of continuous real-world health data. Unlike traditional medical AI companies that mainly analyze existing hospital data, Sky Labs aims to generate new longitudinal health datasets directly from wearable devices. This could support clinicians with more comprehensive patient information, enable patients to monitor their health in everyday life, and provide pharmaceutical companies with valuable real-world data for clinical trials and drug development.

For international expansion, Sky Labs emphasizes the importance of further clinical validation, regulatory approvals, and reimbursement coverage in individual markets. The company plans to leverage its European CE-MDR certification and existing clinical evidence to accelerate approval processes, including future FDA clearance in the United States.

Hilo launches blood pressure tracker with $19M funding boost

 Hilo, a health technology brand developed by the Swiss company Aktiia, has launched a new wearable system in the United States designed to help users track and understand long-term blood pressure patterns. Alongside the product launch, the company announced a $19 million extension of its Series B funding round, bringing total funding to more than $119 million. The investment will support the further development and expansion of the technology.

The “Hilo Core” system combines a lightweight wristband, a mobile application, and an FDA-cleared upper-arm blood pressure cuff. Users first perform conventional blood pressure measurements with the cuff, which is used to calibrate the wristband. After calibration, the wearable uses photoplethysmography sensors, which detect changes in blood flow beneath the skin, together with advanced algorithms to estimate blood pressure continuously without the need for repeated cuff inflation.


According to Hilo, the system collects around 30 to 35 measurements per day, including during sleep, and combines blood pressure trends with additional health data such as sleep patterns, activity levels, and heart rate. This allows users to better understand how their blood pressure changes throughout the day and how it may be influenced by lifestyle factors such as exercise, rest, and daily routines.

However, Hilo emphasizes that the wristband-generated estimates are currently intended for wellness purposes only. They should not be used to diagnose hypertension, adjust medication, or replace measurements from clinically approved medical devices. Hilo Core itself has not received FDA clearance as a medical device and is positioned as a tool to increase health awareness and support informed lifestyle decisions.

In the future, Hilo plans to expand the technology into a regulated medical platform. The growing interest in continuous blood pressure monitoring highlights a broader trend in digital health, with companies such as Samsung and Whoop also developing similar solutions. At the same time, regulatory discussions demonstrate the increasing importance of clearly distinguishing between consumer wellness devices and medical technologies that provide diagnostic or treatment-related information.

Montag, 29. Juni 2026

Brüche, Risse, Splitter … Keine Panik! Die ZJU entwickelt den weltweit ersten Knochenkleber

Inspiriert vom natürlichen Haftmechanismus von Austern haben Forschende der Zhejiang University in China den weltweit ersten medizinischen Knochenkleber „Bone 02“ entwickelt. Das innovative Biomaterial kann Knochenfragmente selbst im feuchten und blutigen Umfeld des menschlichen Körpers innerhalb weniger Minuten sicher miteinander verbinden. Damit wird ein seit Jahrzehnten bestehendes Problem in der Behandlung komplexer Trümmerfrakturen adressiert.

Der größte Vorteil des Knochenklebers liegt in der Versorgung komplizierter Knochenbrüche mit vielen kleinen Fragmenten. Herkömmliche Verfahren mit Schrauben und Platten stoßen hier häufig an ihre Grenzen, da kleine Knochenteile schwer zu fixieren sind und umfangreiche operative Eingriffe erforderlich machen. „Bone 02“ ermöglicht dagegen eine präzise Verklebung selbst kleinster Fragmente. Dadurch können Operationen weniger invasiv durchgeführt, die Eingriffszeit verkürzt und das Risiko von Komplikationen wie Knochenverlust, verzögerter Heilung oder dauerhaften Gelenkschäden reduziert werden.


Das Material zeichnet sich durch drei zentrale Eigenschaften aus: Es haftet sofort und zuverlässig in einer blutreichen Umgebung, lässt sich einfach anwenden und wird innerhalb von etwa sechs Monaten vollständig biologisch abgebaut. Im Gegensatz zu Metallimplantaten ist daher keine zweite Operation zur Entfernung des Materials notwendig, was die Belastung für Patientinnen und Patienten deutlich verringert.

Die Wirksamkeit des Knochenklebers wurde bereits in einer multizentrischen klinischen Studie mit mehr als 150 Patientinnen und Patienten bestätigt. Bei einem Patienten mit einer komplizierten Handgelenksfraktur konnte der Kleber über einen lediglich zwei bis drei Zentimeter langen Zugang eingebracht werden. Bereits drei Monate später war der Knochen vollständig verheilt und die Funktion des Handgelenks vollständig wiederhergestellt.

Langfristig eröffnet „Bone 02“ vielfältige Einsatzmöglichkeiten. Neben der Behandlung verschiedenster Knochenbrüche sehen die Forschenden Potenzial für Anwendungen in der Zahnmedizin, bei Wirbelsäulenoperationen sowie in der Notfallmedizin, beispielsweise bei Katastropheneinsätzen oder im militärischen Bereich. Die Entwicklung könnte damit einen wichtigen Beitrag zu schonenderen, schnelleren und patientenfreundlicheren Behandlungsverfahren in der Orthopädie leisten.

Mittwoch, 24. Juni 2026

Q&A: Dr. Chris Curry von OURA spricht über die wachsende Bedeutung von Wearables im Gesundheitswesen

Die klinische Direktorin für Frauengesundheit bei OURA, Dr. Chris Curry, beschreibt in dem Interview einen grundlegenden Wandel bei Wearables: Von reinen Fitness-Gadgets entwickeln sie sich zunehmend zu wichtigen Werkzeugen im Gesundheitswesen. Moderne Geräte wie Smart Rings liefern heute kontinuierlich Gesundheitsdaten und ermöglichen dadurch eine deutlich umfassendere Sicht auf den Gesundheitszustand einer Person als einzelne Arztbesuche. Während Ärztinnen und Ärzte oft nur wenige Minuten Zeit für Patientengespräche haben, erfassen Wearables Veränderungen im Alltag, die sonst häufig unbemerkt bleiben würden.

Ein wesentlicher Treiber dieser Entwicklung ist die Verbesserung der Sensorik und die wissenschaftliche Validierung der gemessenen Daten. Dadurch steigt das Vertrauen von Nutzern und medizinischem Fachpersonal in die Genauigkeit der erfassten Werte. Gleichzeitig erfassen aktuelle Wearables nicht mehr nur Schritte oder Trainingsaktivitäten, sondern auch wichtige Kennzahlen zu Schlaf, Herz-Kreislauf-Gesundheit, Stoffwechsel und allgemeinem Wohlbefinden.


Curry betont außerdem den wirtschaftlichen Nutzen solcher Technologien. Im Vergleich zu den hohen Kosten des Gesundheitswesens stellen Wearables eine vergleichsweise günstige Möglichkeit dar, Krankheiten frühzeitig zu erkennen und präventive Maßnahmen zu unterstützen. Besonders wichtig sei dabei, dass die Geräte einfach und unauffällig im Alltag genutzt werden können, was eine langfristige Verwendung fördert.

Eine zentrale Rolle spielt auch künstliche Intelligenz. Nutzer wünschen sich nicht nur Rohdaten, sondern konkrete Handlungsempfehlungen und verständliche Interpretationen ihrer Gesundheitsinformationen. Gleichzeitig zeigt die Zusammenarbeit mit Ärztinnen und Ärzten, dass nicht die Menge der Daten entscheidend ist, sondern deren klinischer Nutzen.

Für die Zukunft sieht Curry das Potenzial von Wearables vor allem in drei Bereichen: Prävention, Früherkennung und Krankheitsmanagement. Ziel sei es, Patienten und medizinisches Personal entlang des gesamten Behandlungsprozesses zu unterstützen und damit gesündere Lebensjahre zu ermöglichen. Wearables könnten sich somit zu einem wichtigen Bestandteil einer personalisierten und präventiven Gesundheitsversorgung entwickeln.


source: healthtechmagazine.net

Mittwoch, 11. Februar 2026

The European MedTech landscape is evolving rapidly.

New regulatory updates and reimbursement pathways are shaping how healthcare innovations reach patients.

For companies outside the EU, understanding these changes early is critical for a successful market entry.
At Bloomblisser, we help international innovators accelerate their path into Europe through our I2A fast-track accelerator.
Europe is open for healthcare innovation — if you’re ready.

#MedTechEurope #HealthcareInnovation #EUmarket #DigitalHealth



Dienstag, 10. Februar 2026

Entering the European healthcare market is not just a regulatory step — it’s a strategic transformation.

For Digital Health and MedTech companies, success in Europe requires:

• MDR classification & CE marking on low costs for medical evaluation
• Best-in-class product/market -fit
• Reimbursement strategy
• Access to health insurance systems
• Defend-able IP and legal setup

Many innovations fail not because of technology — but because of market access complexity and lack of product/market-fit.

This is exactly where Bloomblisser supports innovators as a 360° company builder and accelerator.
Europe is a huge opportunity — if you know how to navigate it.
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