Experten der Medizintechnik-Branche warnen vor den Auswirkungen der EU-Verordnung Medical Device Regulation (MDR) nach zwei Jahren. 400 befragte Unternehmen berichten von Problemen mit den sogenannten Benannten Stellen, die in Kooperation mit Medizintechnik-Unternehmen stehen müssen. Viele Medizinprodukte sind bereits vom Markt verschwunden, und weitere könnten bis 2027 folgen, wenn die Politik nicht eingreift. Kleine Unternehmen klagen vor allem über hohe Zertifizierungskosten, was zu einem Rückgang von Innovationen führt. Die Dauer der Zulassungsverfahren wird als zu lang empfunden, insbesondere bei kleinen Unternehmen. Es besteht die Sorge, dass Medizinprodukte aus der EU international vom Markt verdrängt werden könnten. Insgesamt droht ein Verlust von Innovationen, Spezialitäten und etablierten Produkten, weshalb politisches Handeln gefordert wird.
Quelle Text: MTD
Quelle Bild: abfallmanager-medizin.de
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